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湖南省药品监督管理局药物临床试验机构检查组到我院检查指导

12月4日、5日,由湖南省药品监督管理局派出的药物临床试验机构检查组到我院进行为期2天的药物临床试验机构监督检查。院党委书记夏红、院长袁海斌、副院长吴名星、药物临床试验机构办公室成…

12月4日、5日,由湖南省药品监督管理局派出的药物临床试验机构检查组到我院进行为期2天的药物临床试验机构监督检查。院党委书记夏红、院长袁海斌、副院长吴名星、药物临床试验机构办公室成员、伦理委员会委员以及5个临床试验专业的负责人和研究者参加迎检。

湖南省药品监督管理局药物临床试验机构检查组到我院检查指导
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袁海斌院长代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎,并表示对我院药物临床试验机构而言,每次检查都是一种提升,能让机构的运行更加规范。随后,药物临床试验机构办公室主任刘湘和伦理委员会秘书吴红分别就机构和伦理委员会工作情况进行汇报。检查组在认真听取情况汇报后,分成2个小组,对机构、伦理委员和5个专业科室进行了现场检查。

检查组深入现场检查了我院各临床试验专业制度建设、人员培训、试验药物管理、项目进展情况、项目质量控制等情况,通过实地考察、随机提问等方式对各专业临床药物试验工作进行了全面、系统的考核。检查组以专业的视角、针对性的提问以及严谨的工作态度,第一时间发现相应问题并对专业科室进行现场指导。

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反馈会上,检查组专家对我院临床试验专业工作表示充分的肯定,并针对评估过程中发现的问题及薄弱环节提出了中肯的意见和建议。

夏红书记表示,医院将严格按照检查组提出的问题和建议逐条梳理和解决,更好地规范临床试验管理工作,提高机构的运行水平,推动医院学科建设发展,提升临床研究能力和医疗水平。(作者:周哈哈)

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